تسریع آزمایش واکسن COVID-19 با “پیوندهای محافظت”



با توجه به اینکه Omicron اکنون در ذهن بسیاری از مردم قرار دارد، مقامات بهداشت عمومی و ویروس شناسان در سراسر جهان لیزرها را بر روی ردیابی شیوع این نوع مرتبط با SARS-CoV-2 متمرکز کرده و از هر ابزار ممکن برای تعیین اثربخشی واکسن های COVID-19 ما در برابر آن استفاده می کنند. . در نهایت، پاسخ به آنچه در دنیای واقعی اتفاق می افتد بستگی دارد. اما همچنین به ابزارهای آزمایشگاهی آماده برای اندازه‌گیری میزان عملکرد واکسن کمک می‌کند، بدون اینکه چندین ماه برای نتایج در این زمینه منتظر بمانید. با در نظر گرفتن این ایده اخیر، خوشحالم که نتایج تلاشی را که توسط مؤسسه ملی بهداشت تامین شده است برای درک پاسخ های ایمنی مرتبط با محافظت اکتسابی از واکسن در برابر SARS-CoV-2 به اشتراک بگذارم. [۱]. نتایج، بر اساس تجزیه و تحلیل نمونه‌های خون بیش از ۱۰۰۰ نفری که واکسن mRNA Moderna را دریافت کرده‌اند، نشان می‌دهد که سطوح آنتی‌بادی، هرچند تا حدی ناقص، با میزان کارایی واکسن در پیشگیری از عفونت مرتبط است. این اقدامات ایمونولوژیک که به عنوان “همبستگی های محافظت” شناخته می شوند، پتانسیل حمایت از تایید واکسن های جدید یا به روز شده را با سرعت بیشتری دارند. همچنین نشان دادن میزان عملکرد واکسن در گروه‌هایی که در آزمایش اولیه واکسن وجود نداشتند، مانند کودکان، زنان باردار و آنهایی که شرایط سلامت خاصی داشتند، مفید است. آخرین مطالعه منتشر شده در Science توسط تیمی از محققان به رهبری پیتر گیلبرت، مرکز تحقیقات سرطان فرد هاچینسون، سیاتل انجام شد. دیوید مونتفوری، دانشگاه دوک، دورهام، NC; و آدریان مک درموت، مرکز تحقیقات واکسن NIH، موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی. این تیم با داده‌های موجود از آزمایش اثربخشی کرونا (COVE) شروع به کار کرد. این مطالعه فاز ۳ روی ۳۰۰۰۰ بزرگسال در ایالات متحده نشان داد که واکسن مدرنا ۹۴ درصد در محافظت از افراد در برابر عفونت علامتی SARS-CoV-2 ایمن و مؤثر است. [۲]. محققان می‌خواستند پاسخ‌های ایمنی اساسی را که این سطح چشمگیر از محافظت در برابر COVID-19 را ایجاد می‌کند، درک کنند. آنها همچنین به دنبال ایجاد راهی برای اندازه‌گیری این پاسخ‌ها در آزمایشگاه بودند و به سرعت نشان می‌دهند که یک واکسن چقدر می‌تواند کار کند. برای کسب اطلاعات بیشتر، تیم گیلبرت آزمایش‌هایی را روی نمونه‌های خون شرکت‌کنندگان COVE در زمان دوز دوم واکسن و دوباره چهار هفته بعد انجام داد. دو تا از این آزمایش‌ها غلظت آنتی‌بادی‌های اتصال (bAbs) را که به پروتئین‌های میخچه‌ای که سطح ویروس کرونا را تزئین می‌کنند، می‌چسبند، اندازه‌گیری کردند. دو نفر دیگر غلظت آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده محافظ (nAbs) را که از SARS-CoV-2 از آلوده کردن سلول‌های انسانی از طریق گیرنده‌های ACE2 روی سطوح جلوگیری می‌کنند، اندازه‌گیری کردند. هر یک از چهار آزمایش، سطوح آنتی بادی‌هایی را نشان داد که در دریافت‌کنندگان واکسن که مبتلا به کووید-۱۹ نبودند، به طور مداوم بالاتر از افرادی بود که مبتلا به کووید-۱۹ بودند. این با انتظارات سازگار است. اما این داده ها همچنین به محققان اجازه می دهد تا سطوح آنتی بادی های خاص مرتبط با سطوح مختلف محافظت در برابر بیماری را تعیین کنند. برای افرادی که دارای بالاترین سطح آنتی بادی هستند، واکسن حفاظت تخمینی ۹۸ درصد را ارائه می دهد. آنهایی که سطح آنها حدود ۱۰۰۰ برابر کمتر است هنوز به خوبی محافظت می شوند، اما اثربخشی واکسن آنها به حدود ۷۸ درصد کاهش یافته است. بر اساس هر یک از آنتی‌بادی‌های آزمایش‌شده، خطر تخمینی کووید-۱۹ برای دریافت‌کنندگان واکسن با آنتی‌بادی‌هایی در ۱۰ درصد بالای مقادیر در مقایسه با آنتی‌بادی‌های کشف‌نشده، حدود ۱۰ برابر کمتر بود. به طور کلی، نتایج نشان می‌دهد که آزمایش‌های سطح آنتی‌بادی را می‌توان برای پیش‌بینی اثربخشی واکسن mRNA به کار برد و می‌تواند برای هدایت تغییرات در رژیم فعلی واکسن استفاده شود. برای درک اهمیت این یافته، به خاطر داشته باشید که برای یک واکسن دو دوز مانند Moderna یا Pfizer، آزمایشی با استفاده از چنین انجمن‌های حفاظتی ممکن است داده‌های کافی را در کمتر از دو ماه تولید کند. [۳]. در نتیجه، چنین آزمایشی ممکن است نشان دهد که آیا واکسن در عرض ۳ تا ۵ ماه با استانداردهای خود مطابقت دارد یا خیر. در مقایسه، حتی یک کارآزمایی بالینی سریع که به روش استاندارد انجام می شود، می تواند حداقل هفت ماه طول بکشد. همچنین مهم است که آزمایش‌های مبتنی بر این پیوندهای محافظ به شرکت‌کنندگان کمتری نیاز دارند. از آنجایی که این چهار آزمایش به یک اندازه خوب عمل کردند، محققان می‌گویند که می‌توان تصور کرد که یک آزمایش آنتی‌بادی برای پیش‌بینی میزان مؤثر بودن یک واکسن در یک کارآزمایی بالینی کافی است. البته، چنین کارآزمایی‌ها به مطالعات بعدی و در دنیای واقعی نیاز دارند تا تأیید کنند که اثربخشی واکسن مورد انتظار با محافظت واقعی ایمنی مطابقت دارد. لازم به ذکر است که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) باید استفاده از این پیوندهای محافظ را قبل از تایید آنها در هر آزمایش واکسنی تایید کند. اما، تا به امروز، مجموع شواهد برای خنثی کردن پاسخ های آنتی بادی در ارتباط با حفاظت – که این داده های آزمایش COVE سهم عمده ای در آن دارد – چشمگیر است. سطوح آنتی بادی خنثی کننده نیز اکنون برای استفاده در آزمایشات واکسن کروناویروس آینده در نظر گرفته شده است. در واقع، برای واکسن Pfizer’s EUA mRNA برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله، سازمان غذا و داروی ایالات متحده معیارهای موفقیت از پیش تعیین شده را بر اساس پاسخ های آنتی بادی خنثی کننده در این گروه سنی تایید کرد تا به خوبی موارد مشاهده شده در سن ۱۶ تا ۲۵ سالگی باشد. سال ها. – پیر [۴]. هنگام تصمیم گیری در مورد تزریق تقویت کننده، سطح آنتی بادی نیز در نظر گرفته شد. با این حال، توجه به این نکته مهم است که سطح آنتی بادی به اندازه کافی دقیق نیست تا به تعیین اینکه آیا یک فرد به تقویت COVID-19 نیاز دارد یا خیر. این توصیه ها بر اساس مدت زمانی است که از واکسیناسیون اولیه گذشته است. این واقعاً ایده خوبی است که قبل از تعطیلات یک واکسن تقویت کننده دریافت کنید. نوع دلتا همچنان سویه غالب در ایالات متحده است و ما باید گسترش آن را کاهش دهیم. اکثر متخصصان معتقدند که واکسن‌ها و تقویت‌کننده‌ها نیز در برابر نوع Omicron محافظت می‌کنند – اگرچه شواهد مورد نیاز ما هنوز یک یا دو هفته باقی مانده است. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) دوز تقویت کننده کووید-۱۹ را برای همه افراد ۱۸ ساله یا بالاتر حداقل شش ماه پس از دومین دوز واکسن mRNA یا دو ماه پس از دریافت یک دوز از جانسون و واکسن جانسون [۵]. شما می توانید انتخاب کنید که همان واکسن یا واکسن دیگری را دریافت کنید. مکانی در نزدیکی شما عکس را ارائه می دهد.

منابع:

[۱] تجزیه و تحلیل همبستگی ایمونولوژیکی کارآزمایی بالینی کارآیی واکسن mRNA-1273 COVID-19.
گیلبرت پی بی، مونتیفیوری دی سی، مک درموت AB، فونگ وای، بنکسر دی، دنگ دبلیو، ژو اچ، هوچنس سی آر، مارتینز کی، جایشانکار ال، کاستلینو اف، فلاچ بی، لین BC، اوکانل اس، مک دانال سی، ایتون ای، Sarzotti-Kelsoe M، Lu Y، Yu C، Borate B، Van der Laan LWP، Hejazi NS، Huynh C، Miller J، El Sahly HM، Baden LR، Baron M، De La Cruz L، Gay C، Kalams S، Kelley CF، Andrasik MP، Kublin JG، Corey L، Neuzil KM، Carpp LN، Pajon R، Follmann D، Donis RO، Koup RA; تیم ایمونولوژی §; مدرن، شرکت تیم§; شبکه پیشگیری از واکسن کرونا (CoVPN) / تیم اثربخشی کروناویروس (COVE) §; تیم آمار زیستی دولت ایالات متحده (USG)/CoVPN §. علوم. ۲۳ نوامبر ۲۰۲۱: eab3

[۲] کارایی و ایمنی واکسن mRNA-1273 SARS-CoV-2. Baden LR، El Sahly HM، Essink B، Kotloff K، Frey S، Novak R، Diemert D، Spector SA، Rouphael N، Creech CB، McGettigan J، Khetan S، Segall N، Solis J، Brosz A، Fierro C، Schwartz H، Neuzil K، Corey L، Gilbert P، Janes H، Follmann D، Marovich M، Mascola J، Polakowski L، Ledgerwood J، Graham BS، Bennett H، Pajon R، Knightly C، Leav B، دنگ دبلیو، ژو اچ، Han S، Ivarsson M، Miller J، Zaks T; گروه مطالعاتی COVE. در Engel J Med. 4 فوریه ۲۰۲۱; ۳۸۴ (۵): ۴۰۳-۴۱۶.

[۳] تلاشی تحت رهبری دولت برای تعیین همبستگی‌های حفاظتی واکسن‌های COVID-19. کاب را، دنیس رو، گیلبرت بی‌بی، لی اِیو، شاه نا، هوشین سی آر. nat med. سپتامبر ۲۰۲۱; ۲۷ (۹): ۱۴۹۳-۱۴۹۴.

[۴] ارزیابی واکسن BNT162b2 کووید-۱۹ در کودکان ۵ تا ۱۱ ساله. Walter Ebb، Talaat Cr، Sabharwal C، Gortmann A، Lockhart S، Poulsen GC، Barnett ED، Muñoz FM، Maldonado Y، Pahood PA، Domachosky GB، Simis Eve، Serwar UN، Kitchen Inn، Cunliffe L، Rojo B، Kochar E رامت ام، مونجال آی، پرز جی ال، فرنک آر دبلیو جونیور، لاگکادینو ای، سوانسون کا، ما اچ، زو ایکس، کوری کی، ماتر اس، بلانگر تی جی، کوپر دی، تورسی او، دورمیتزر PR، شاهین یو، یانسن KU، گروه کارآزمایی بالینی WC Gruber C4591007. در Engel J Med. 9 نوامبر ۲۰۲۱: NEJMoa2116298.

[۵] تزریقات تقویت کننده واکسن کووید-۱۹. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری. ۲۹ نوامبر ۲۰۲۱.

پیوندها: تحقیقات COVID-19 (NIH) شبکه پیشگیری از COVID-19 مبارزه با کووید (وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده) پیتر گیلبرت (مرکز تحقیقات سرطان فرد هاچیسون) دیوید مونتفوری (دانشگاه دوک، دورهام، NC) آدریان مک درموت (موسسه ملی آلرژی) و بیماری های عفونی) / موسسه ملی بهداشت) پشتیبانی NIH: موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی