درمان های کووید-۱۹ | مرکز علوم در منافع عمومی


نام دارو (نام تجاری)

PF-07321332 و ریتوناویر (Paxlovid)

سوتروفیماب (Xevudy)

رمدسیویر (وکلوری)

مولنوپیراویر (Lagivrio)

Casirivimab و imdevimab (REGEN-COV)

باملانیویماب و اتسویماب

Tixagevimab و cilgavimab (Eusheld)

فایزر

گلاکسو اسمیت کلاین

علوم گیلاد

Merck & Ridgeback Biotherapeutics

Regeneron

الی لیلی

AstraZeneca

داروی ضد ویروسی

انتی بادی مونوکلونال

داروی ضد ویروسی

داروی ضد ویروسی

انتی بادی مونوکلونال

انتی بادی مونوکلونال

انتی بادی مونوکلونال

دهانی

انفوزیون داخل وریدی

انفوزیون داخل وریدی

دهانی

انفوزیون داخل وریدی

انفوزیون داخل وریدی

یک دوز واحد شامل دو تزریق به باسن

آنزیم پروتئاز کروناویروس را مسدود می کند و از کپی برداری ویروس از خودش جلوگیری می کند.

آنتی‌بادی‌ها به محلی روی پروتئین اسپایک کروناویروس متصل می‌شوند که از ورود ویروس کرونا به سلول‌های انسانی جلوگیری می‌کند.

این سنتز RNA توسط ویروس کرونا را متوقف می کند و از ساختن کپی از آن جلوگیری می کند.

این باعث جهش در RNA ویروس کرونا می شود و توانایی ویروس را برای کپی برداری از خودش مختل می کند.

آنتی‌بادی‌ها به دو محل روی پروتئین اسپایک کروناویروس متصل می‌شوند که از اتصال و ورود ویروس به سلول‌های انسانی جلوگیری می‌کند.

آنتی‌بادی‌ها به دو محل روی پروتئین اسپایک کروناویروس متصل می‌شوند که از اتصال و ورود ویروس به سلول‌های انسانی جلوگیری می‌کند.

از چسبیدن ویروس و ورود آن به سلول ها جلوگیری می کند.

استفاده اضطراری توسط سازمان غذا و دارو برای بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال از ۲۲ دسامبر ۲۰۲۱ مجاز است.

استفاده اضطراری توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال با وزن حداقل ۸۸ پوند از ۲۶ می ۲۰۲۱ تأیید شده است.

مورد تایید FDA برای استفاده در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال در ۲۲ اکتبر ۲۰۲۰. استفاده اضطراری مورد تایید FDA در کودکان

کمیته مشورتی FDA در ۳۰ نوامبر رای تایید ۱۳-۱۰ را توصیه کرد. در بریتانیا، در ۴ نوامبر ۲۰۲۱ تصویب شد.

استفاده اضطراری تایید شده توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال با وزن حداقل ۸۸ پوند از ۲۱ نوامبر ۲۰۲۰.

استفاده اضطراری مجاز توسط سازمان غذا و دارو برای بزرگسالان و کودکان در هر سنی در ۳ دسامبر ۲۰۲۱.

آنها توسط سازمان غذا و دارو برای استفاده در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال در ۶ دسامبر ۲۰۲۱ تایید شدند.

درمان بزرگسالان و کودکان ۱۲ ساله مبتلا به کووید-۱۹ که در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید هستند.

برای درمان کووید-۱۹ خفیف تا متوسط ​​در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال که در معرض خطر بیماری شدید هستند. برای کودکان مجاز نیست

درمان COVID-19 در بزرگسالان بستری در بیمارستان و کودکان بالای ۱۲ سال. این شرکت همچنین یک دوره ۳ روزه را بر روی بیماران غیر بستری COVID-19 بالای ۱۲ سال که در معرض خطر بیماری شدید هستند آزمایش کرد.

درمان بزرگسالان غیر بستری مبتلا به کووید-۱۹ که در معرض خطر بیماری شدید هستند و به اکسیژن مکمل نیاز ندارند.

درمان کووید-۱۹ خفیف تا متوسط ​​در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال که در معرض خطر بیماری شدید هستند. برای پیشگیری پس از قرار گرفتن در معرض COVID-19 در افراد واکسینه نشده در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید.

درمان کووید-۱۹ خفیف تا متوسط ​​در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۲ سال که در معرض خطر بیماری شدید هستند. برای پیشگیری پس از قرار گرفتن در معرض COVID-19 در افراد واکسینه نشده در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید.

برای پیشگیری از COVID-19 در افراد دارای نقص ایمنی یا کسانی که سابقه واکنش های نامطلوب شدید به واکسن های COVID-19 دارند و آلوده نشده اند یا اخیراً در معرض COVID-19 قرار گرفته اند.

اثربخشی در بیماران خارج از بیمارستان

از بین افرادی که دارو را طی ۵ روز از شروع علائم دریافت کردند، ۰.۸٪ (۸/۱۰۳۹) بدون مرگ در بیمارستان بستری شدند، در حالی که ۶.۳٪ (۶۶/۱۰۴۶) و ۱۲ مرگ در گروه دارونما.

در میان افرادی که دارو را طی ۳ تا ۵ روز پس از شروع علائم دریافت کردند، ۱.۱٪ (۶/۵۲۸) بدون مرگ در بیمارستان بستری شدند، در حالی که ۵.۷٪ (۳۰/۵۲۹) و ۲ مرگ در گروه دارونما.

در میان افرادی که دوره ۳ روزه را در عرض ۷ روز پس از شروع علائم شروع کردند، ۰.۷٪ (۲/۲۷۹) بدون مرگ در بیمارستان بستری شدند، در مقایسه با ۵.۳٪ (۱۵/۲۸۳) و بدون مرگ در گروه دارونما.

از بین افرادی که دارو را طی ۳ تا ۵ روز پس از شروع علائم دریافت کردند، ۶.۸٪ (۴۸/۷۰۹) با ۱ مرگ در بیمارستان بستری شدند، در مقایسه با ۹.۷٪ (۶۸/۶۹۹) و ۹ مرگ در گروه دارونما.

در میان افرادی که دارو را طی ۳ روز پس از آزمایش مثبت دریافت کردند، ۱.۰٪ (۷/۷۳۶) در بیمارستان بستری شدند، در مقایسه با ۳.۲٪ (۲۴/۷۴۸) در گروه دارونما.

از بین افرادی که دارو را در عرض ۳ روز پس از آزمایش مثبت دریافت کردند، ۰.۸٪ (۴/۵۱۱) بدون فوت در بیمارستان بستری شدند، در حالی که ۵.۸٪ (۱۵/۲۵۸) و ۴ مرگ در گروه دارونما.

در طی یک دوره ۶ ماهه، ۰.۲٪ (۸/۳۴۴۱) از کسانی که دارو را دریافت کردند، برای COVID-19 با علائم مثبت بودند، در مقایسه با ۱.۰٪ (۱۷/۱۷۳۱) در گروه دارونما.

اثربخشی در بیماران بستری در بیمارستان

مجاز نیست

غیر قابل دسترسی

بیماران مبتلا به کووید-۱۹ شدید دریافت کننده دارو: مدت زمان بهبودی متوسط ​​۱۱ روز در مقابل ۱۸ روز در گروه دارونما. بیماران مبتلا به کووید-۱۹ خفیف تا متوسط: میانگین زمان بهبودی ۵ روز در هر دو گروه.

غیر قابل دسترسی

غیر قابل دسترسی

غیر قابل دسترسی

غیر قابل دسترسی

کاهش مطلق ریسک (ARR) / کاهش ریسک نسبی (RRR)

ARR برای بستری = ۶.۲٪. نرخ پاسخ به درمان بیمارستانی = ۸۸٪. نرخ پاسخ مرگ (با درجه عدم قطعیت بالا) = ۱۰۰٪.

ARR بستری = ۴.۶٪. میزان پاسخ به درمان بیمارستانی = ۷۹% [۹۵% CI: 50-91%]. نرخ پاسخ مرگ (با درجه عدم قطعیت بالا) = ۱۰۰٪.

در بیمارانی که به شدت بستری شده اند، میانگین زمان بهبودی ۷ روز (۳۹%) کاهش می یابد. در بیماران غیر بستری، ARR بستری = ۴.۶٪ و RRR بستری = ۸۷٪.

ARR بستری = ۲.۹٪. نرخ پاسخ به درمان بیمارستانی = ۳۰٪. نرخ پاسخ مرگ (عدم قطعیت بیشتر) = ۸۹٪.

ARR بستری = ۲.۲٪. نرخ پاسخ به درمان بیمارستانی = ۷۰٪.

ARR بستری = ۵.۰٪. نرخ پاسخ به درمان بیمارستانی = ۸۷٪. نرخ پاسخ مرگ (با درجه عدم قطعیت بالا) = ۱۰۰٪.

ARR = 0.8٪ RRR = 77٪

شماره پردازش (NNT)

۱۸ (برای جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان)

۲۲ (برای جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان)

برای بیماران بستری در بیمارستان محاسبه نمی شود. برای بیماران خارج از بیمارستان، ۲۲ (برای جلوگیری از یک بستری شدن در بیمارستان)

۳۵ (برای جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان)

۴۶ (برای جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان)

۲۰ (برای جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان)

۱۲۵ (برای جلوگیری از بیماری COVID-19)

اثربخشی در مقابل انواع (هنوز هیچ کدام در برابر نوع Omicron آزمایش نشده است)

به گفته مؤسسه ملی بهداشت، انتظار می‌رود که در برابر نوع omicron موثر باشد.

موثر در برابر انواع آلفا، بتا، گاما و دلتا در در آزمایشگاه تست توسط شرکت

“فعال” در آزمایشگاه به گفته این شرکت، در برابر انواع مختلف.

طبق گفته شرکت‌ها، “اثربخشی پایدار” در افراد مطالعه بالینی با انواع گاما، دلتا و مو.

حفظ شد در آزمایشگاه فعالیت خنثی سازی در برابر متغیرهای کلیدی.

کارایی کم در آزمایشگاه در مقایسه با انواع بتا، گاما، دلتا پلاس، و مو، بنابراین برای استفاده در ایالات متحده که فرکانس آن بیش از ۵٪ است مجاز نیست. در حال حاضر در ایالات متحده مجاز است

به گفته این شرکت، فعالیت خنثی کننده را در برابر نوع omicron در آزمایشات آزمایشگاهی حفظ می کند.

پتانسیل تداخل دارویی قابل توجه با سایر داروها.

این دارو برای استفاده در بیمارانی که به دلیل COVID-19 در بیمارستان بستری هستند یا به دلیل COVID-19 به اکسیژن درمانی نیاز دارند تأیید نشده است.

تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید بالقوه خطرات احتمالی برای مادر و جنین را توجیه کند.

در دوران بارداری یا شیردهی و برای زنانی که ممکن است باردار شوند و از روش‌های پیشگیری موثر استفاده نمی‌کنند، توصیه نمی‌شود.

برای استفاده در بیماران بستری با COVID-19 یا افرادی که به دلیل COVID-19 به اکسیژن درمانی نیاز دارند تأیید نشده است.

برای استفاده در بیماران بستری با COVID-19 یا افرادی که به دلیل COVID-19 به اکسیژن درمانی نیاز دارند تأیید نشده است.

برای درمان COVID-19 یا پیشگیری پس از مواجهه برای یک فرد مبتلا به COVID-19 مجاز نیست.

اختلال در حس چشایی، اسهال، فشار خون بالا، درد عضلانی، مقاومت دارویی HIV، آسیب کبدی در افراد مبتلا به بیماری های کبدی از قبل موجود.

شایع ترین واکنش های تزریق، اسهال و بثورات پوستی است. واکنش‌های حساسیت مفرط نادر، از جمله آنافیلاکسی.

واکنش های نادر انفوزیون و واکنش های حساسیت مفرط، از جمله واکنش های آنافیلاکتیک، دیده شده است. افزایش سطح آنزیم های کبدی در آزمایش خون که ممکن است نشانه آسیب کبدی باشد.

شایع ترین در آزمایشات بالینی: اسهال خفیف یا متوسط، حالت تهوع، سرگیجه، سردرد.

واکنش های آلرژیک نادر ممکن است شدید یا تهدید کننده زندگی باشد. بدتر شدن علائم پس از انفوزیون شامل تب، مشکل در تنفس، ضربان قلب سریع یا آهسته، خستگی، ضعف یا گیجی.

شایع ترین آنها تهوع، سرگیجه و خارش پوست پس از تزریق است. واکنش‌های حساسیت مفرط نادر، از جمله آنافیلاکسی و سنکوپ.

واکنش های آلرژیک. به ندرت، حوادث قلبی جدی در افرادی رخ می دهد که عوامل خطر بیماری قلبی یا سابقه بیماری قلبی عروقی دارند.